Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - υδροχλωρική μεμαντίνη - Νόσου Αλτσχάιμερ - Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας - Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του alzheimer.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - υδροχλωρική μεμαντίνη - Νόσου Αλτσχάιμερ - Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας - Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του alzheimer.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - μηνιγγοκοκκικό εμβόλιο συζευγμένης ομάδας Α, c, w-135 και Υ - immunization; meningitis, meningococcal - Βακτηριακά εμβόλια - vialsmenveo ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση των παιδιών (από την ηλικία των δύο ετών), εφήβων και ενηλίκων που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στο neisseria meningitidis ομάδων a, c, w135 και y, για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου. Η χρήση αυτού του εμβολίου θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - Αλλογενής Τ κύτταρα γενετικά τροποποιημένο με αντιρετροϊικά διάνυσμα κωδικοποίησης για ένα περικομμένο μορφή τον υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα νεύρων ανθρώπινη χαμηλή συγγένεια (Δlngfr) και τον ιό του απλού έρπητα ιού θυμιδίνης κινάσης (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - zalmoxis ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε haploidentical αιμοποιητικών μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (hsct) ενηλίκων ασθενών με υψηλού κινδύνου αιματολογικές κακοήθειες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - Άλλα αντιυπερτασικά - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ). Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε:πρωτοπαθή (ιδιοπαθή και οικογενειακή) ΠΑ;ΠΑ οφειλόμενη σε σκληρόδερμα, χωρίς σημαντική διάμεση πνευμονική νόσο, ΠΑΥ σχετιζόμενη με συγγενή συστηματική προς την πνευμονική διακλαδώσεις και eisenmenger φυσιολογία. Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. stayveer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και συνεχή ψηφιακή-έλκος.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - εποετίνη ζήτα - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (crf) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς:η θεραπεία της αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση και σε ενήλικες ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση, θεραπεία σοβαρής αναιμίας νεφρικής προέλευσης συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση. Η θεραπεία της αναιμίας και τη μείωση της ανάγκης για μετάγγιση σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακόηθες λέμφωμα ή πολλαπλό μυέλωμα, και με κίνδυνο μετάγγισης, όπως εκτιμάται από της γενικής κατάστασης του ασθενούς (ε. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας). Το retacrit μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αύξηση της απόδοσης αυτόλογου αίματος από ασθενείς σε πρόγραμμα αυτομετάγγισης. Η χρήση του σε ένδειξη αυτή πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερόμενου κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με μέτρια αναιμία (έλλειψη σιδήρου), αν το αίμα-αποταμίευση διαδικασίες δεν είναι διαθέσιμα ή είναι ανεπαρκής όταν η προγραμματισμένη μείζονα χειρουργική επέμβαση απαιτεί μεγάλο όγκο αίματος (τέσσερις ή περισσότερες μονάδες αίματος για τις γυναίκες ή πέντε ή περισσότερες μονάδες για τους άνδρες). Το retacrit μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μειώσει την έκθεση σε αλλογενή μεταγγίσεις αίματος σε ενήλικες μη-ανεπάρκεια σιδήρου ασθενείς πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, και έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση,. Χρήση του πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς με αναιμία μέτριας βαρύτητας (π. hb 10-13 g/dl) που δεν έχουν πρόγραμμα αυτόλογης μετάγγισης διαθέσιμα και με την αναμενόμενη μέτρια απώλεια αίματος (900 και 1800 ml).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ψευδάργυρος - Ηπατολενοκυστική εκφύλιση - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Θεραπεία της νόσου του wilson.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - ο ιός της γρίπης επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αδρανοποιημένα, των ακόλουθων στελεχών:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - σαν στέλεχος(a/brisbane/10/2010, wild type)/Ελβετία/9715293/2013 (h3n2) - like στέλεχος(a/Νότια Αυστραλία/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–σαν στέλεχος(Β/Γαλατσίου/9/2014, άγριου τύπου) - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης για ενήλικες, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σχετικών επιπλοκών. Το optaflu δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodium oxybate - cataplexy; narcolepsy - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Θεραπεία της ναρκοληψίας με καταπληξία σε ενήλικες ασθενείς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, κοκκύτη bordetella αντιγόνα: ανατοξίνη κοκκύτη, νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη, pertactin, fimbriae Τύπους 2 και 3, αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, που παράγεται από κύτταρα ζυμομύκητα, ιό της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο): τύπος 1 (mahoney), τύπου 2 (mef-1), τύπος 3 (saukett) που παράγεται σε κύτταρα vero/ haemophilus influenzae τύπου b πολυσακχαρίτη (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική) μηνιγγιτιδόκοκκου συζευγμένο με πρωτεΐνη. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - Εμβόλια - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό, σε βρέφη και νήπια από την ηλικία των 6 εβδομάδων, κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, πολιομυελίτιδας και επεμβατική ασθένειες που προκαλούνται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b (hib). Η χρήση του vaxelis πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.